Key Takeaways from FDA’s Final Guidance on Clinical Decision Support Software
MP3•Trang chủ episode
Manage episode 347715419 series 3413447
Nội dung được cung cấp bởi Ropes & Gray LLP and Gray LLP. Tất cả nội dung podcast bao gồm các tập, đồ họa và mô tả podcast đều được Ropes & Gray LLP and Gray LLP hoặc đối tác nền tảng podcast của họ tải lên và cung cấp trực tiếp. Nếu bạn cho rằng ai đó đang sử dụng tác phẩm có bản quyền của bạn mà không có sự cho phép của bạn, bạn có thể làm theo quy trình được nêu ở đây https://vi.player.fm/legal.
This episode of Ropes & Gray’s podcast series Non-binding Guidance examines FDA’s final guidance on Clinical Decision Support (“CDS”) software, released in September, and its implications for the life sciences and health care industries. The final guidance represents a substantial change in FDA’s approach to CDS software regulation from the agency’s 2019 draft guidance and may prompt many software developers to reassess their CDS products in light of the new guidance. Join Ropes & Gray FDA regulatory partners Greg Levine and Kellie Combs and counsel Sarah Blankstein as they discuss FDA’s new CDS guidance and provide an overview of key changes, practical implications, and some of the challenges posed by the guidance.
…
continue reading
31 tập