))
Integrating Knowledge into Risk-Based Decision-Making with ICH Q9(R1)
Manage episode 448930991 series 3603634
Nội dung được cung cấp bởi Despina & Ethan at Enkrisi and Ethan at Enkrisi. Tất cả nội dung podcast bao gồm các tập, đồ họa và mô tả podcast đều được Despina & Ethan at Enkrisi and Ethan at Enkrisi hoặc đối tác nền tảng podcast của họ tải lên và cung cấp trực tiếp. Nếu bạn cho rằng ai đó đang sử dụng tác phẩm có bản quyền của bạn mà không có sự cho phép của bạn, bạn có thể làm theo quy trình được nêu ở đây https://vi.player.fm/legal.
The International Council for Harmonisation (ICH) has updated its guidelines on quality risk management (QRM) with ICH Q9(R1). This update emphasizes a more proactive and structured approach to risk management in the pharmaceutical industry, emphasizing reducing subjectivity and integrating knowledge into risk-based decision-making. The update encourages the use of digital tools and emerging technologies to control risks, and it aims to improve industry consistency and regulatory oversight. The updated guidelines promote a shift to more objective risk assessments, ultimately contributing to a safer and more reliable pharmaceutical industry by reducing quality defects and improving patient outcomes.
14 tập
Chia sẻ
