Artwork

Nội dung được cung cấp bởi Nirdosh Jagota. Tất cả nội dung podcast bao gồm các tập, đồ họa và mô tả podcast đều được Nirdosh Jagota hoặc đối tác nền tảng podcast của họ tải lên và cung cấp trực tiếp. Nếu bạn cho rằng ai đó đang sử dụng tác phẩm có bản quyền của bạn mà không có sự cho phép của bạn, bạn có thể làm theo quy trình được nêu ở đây https://vi.player.fm/legal.
Player FM - Ứng dụng Podcast
Chuyển sang chế độ ngoại tuyến với ứng dụng Player FM !

Predetermined Change Control Plans: Managing AI/ML Evolution in Medical Devices

6:42
 
Chia sẻ
 

Manage episode 451608794 series 3617575
Nội dung được cung cấp bởi Nirdosh Jagota. Tất cả nội dung podcast bao gồm các tập, đồ họa và mô tả podcast đều được Nirdosh Jagota hoặc đối tác nền tảng podcast của họ tải lên và cung cấp trực tiếp. Nếu bạn cho rằng ai đó đang sử dụng tác phẩm có bản quyền của bạn mà không có sự cho phép của bạn, bạn có thể làm theo quy trình được nêu ở đây https://vi.player.fm/legal.

In this episode of AI Revolution in Healthcare: A Regulatory Perspective, Dr. Nirdosh Jagota explores the innovative concept of Predetermined Change Control Plans (PCCPs) for AI and machine learning-enabled medical devices. PCCPs offer a regulatory solution to the challenge of managing evolving AI systems that learn and adapt over time.

Dr. Jagota explains how PCCPs act as a roadmap for AI device modifications, allowing manufacturers to specify anticipated changes, how they’ll be implemented, and how safety and effectiveness will be maintained. He uses a real-world example of an AI diagnostic system to illustrate how this framework ensures controlled evolution while keeping patient safety at the forefront.

The episode also highlights key components of a PCCP: modification description, protocol for implementation, and impact assessment. Dr. Jagota emphasizes the importance of data quality, performance monitoring, and transparency in successful implementation.

Join Dr. Jagota as he examines how PCCPs are shaping the future of AI regulation in medical devices, enabling innovation while ensuring patient safety.

Visit Nirdosh Jagota Official Website for more resources and insights.

  continue reading

5 tập

Artwork
iconChia sẻ
 
Manage episode 451608794 series 3617575
Nội dung được cung cấp bởi Nirdosh Jagota. Tất cả nội dung podcast bao gồm các tập, đồ họa và mô tả podcast đều được Nirdosh Jagota hoặc đối tác nền tảng podcast của họ tải lên và cung cấp trực tiếp. Nếu bạn cho rằng ai đó đang sử dụng tác phẩm có bản quyền của bạn mà không có sự cho phép của bạn, bạn có thể làm theo quy trình được nêu ở đây https://vi.player.fm/legal.

In this episode of AI Revolution in Healthcare: A Regulatory Perspective, Dr. Nirdosh Jagota explores the innovative concept of Predetermined Change Control Plans (PCCPs) for AI and machine learning-enabled medical devices. PCCPs offer a regulatory solution to the challenge of managing evolving AI systems that learn and adapt over time.

Dr. Jagota explains how PCCPs act as a roadmap for AI device modifications, allowing manufacturers to specify anticipated changes, how they’ll be implemented, and how safety and effectiveness will be maintained. He uses a real-world example of an AI diagnostic system to illustrate how this framework ensures controlled evolution while keeping patient safety at the forefront.

The episode also highlights key components of a PCCP: modification description, protocol for implementation, and impact assessment. Dr. Jagota emphasizes the importance of data quality, performance monitoring, and transparency in successful implementation.

Join Dr. Jagota as he examines how PCCPs are shaping the future of AI regulation in medical devices, enabling innovation while ensuring patient safety.

Visit Nirdosh Jagota Official Website for more resources and insights.

  continue reading

5 tập

Tất cả các tập

×
 
Loading …

Chào mừng bạn đến với Player FM!

Player FM đang quét trang web để tìm các podcast chất lượng cao cho bạn thưởng thức ngay bây giờ. Đây là ứng dụng podcast tốt nhất và hoạt động trên Android, iPhone và web. Đăng ký để đồng bộ các theo dõi trên tất cả thiết bị.

 

Hướng dẫn sử dụng nhanh