Artwork

Nội dung được cung cấp bởi Boyds. Tất cả nội dung podcast bao gồm các tập, đồ họa và mô tả podcast đều được Boyds hoặc đối tác nền tảng podcast của họ tải lên và cung cấp trực tiếp. Nếu bạn cho rằng ai đó đang sử dụng tác phẩm có bản quyền của bạn mà không có sự cho phép của bạn, bạn có thể làm theo quy trình được nêu ở đây https://vi.player.fm/legal.
Player FM - Ứng dụng Podcast
Chuyển sang chế độ ngoại tuyến với ứng dụng Player FM !

Demystifying Regulatory Designations in Drug Development

25:53
 
Chia sẻ
 

Manage episode 428164212 series 3517729
Nội dung được cung cấp bởi Boyds. Tất cả nội dung podcast bao gồm các tập, đồ họa và mô tả podcast đều được Boyds hoặc đối tác nền tảng podcast của họ tải lên và cung cấp trực tiếp. Nếu bạn cho rằng ai đó đang sử dụng tác phẩm có bản quyền của bạn mà không có sự cho phép của bạn, bạn có thể làm theo quy trình được nêu ở đây https://vi.player.fm/legal.

In this episode, Dr Katherine Bowen and Dr Julie Warner delve into the world of regulatory designations, providing clarity on what these designations offer, the products that qualify, and the pros and cons of each. They discuss the history of regulatory designations, starting with the Orphan Drug Act of 1983, and explore various designations such as Orphan Drug Designation (ODD), Fast Track Designation (FTD), Breakthrough Therapy Designation (BTD), and Regenerative Medicines Advanced Therapy Designation (RMAT).

Tune in to gain valuable insights from their experience and advice and learn how to navigate the regulatory landscape effectively.

  continue reading

19 tập

Artwork
iconChia sẻ
 
Manage episode 428164212 series 3517729
Nội dung được cung cấp bởi Boyds. Tất cả nội dung podcast bao gồm các tập, đồ họa và mô tả podcast đều được Boyds hoặc đối tác nền tảng podcast của họ tải lên và cung cấp trực tiếp. Nếu bạn cho rằng ai đó đang sử dụng tác phẩm có bản quyền của bạn mà không có sự cho phép của bạn, bạn có thể làm theo quy trình được nêu ở đây https://vi.player.fm/legal.

In this episode, Dr Katherine Bowen and Dr Julie Warner delve into the world of regulatory designations, providing clarity on what these designations offer, the products that qualify, and the pros and cons of each. They discuss the history of regulatory designations, starting with the Orphan Drug Act of 1983, and explore various designations such as Orphan Drug Designation (ODD), Fast Track Designation (FTD), Breakthrough Therapy Designation (BTD), and Regenerative Medicines Advanced Therapy Designation (RMAT).

Tune in to gain valuable insights from their experience and advice and learn how to navigate the regulatory landscape effectively.

  continue reading

19 tập

Tất cả các tập

×
 
Loading …

Chào mừng bạn đến với Player FM!

Player FM đang quét trang web để tìm các podcast chất lượng cao cho bạn thưởng thức ngay bây giờ. Đây là ứng dụng podcast tốt nhất và hoạt động trên Android, iPhone và web. Đăng ký để đồng bộ các theo dõi trên tất cả thiết bị.

 

Hướng dẫn sử dụng nhanh

Nghe chương trình này trong khi bạn khám phá
Nghe